企業(yè)應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。
(1)檢查運輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸的,應當拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗;不符合規(guī)定的應當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對于不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。
機房中的溫濕度記錄儀
在經歷了長度法、干濕法和現(xiàn)代電氣測量的過程之后,今天的濕度測量技術越來越成熟,現(xiàn)在,我們對日常工作中的溫濕度測量不再滿意了。有些地方的監(jiān)測直接要求對整個過程中的溫濕度變化進行實時記錄,以便根據這些變化及時判斷儲運過程的安全性。一種新的溫濕度測量儀器——溫濕度記錄儀應運而生。
溫濕度記錄儀的工作原理是測量溫濕度參數,并按預定的時間間隔將其存儲在內存中,在記錄時,我們可以及時觀察溫度變化的趨勢,或在測量完成后對整個溫度變化進行分析和總結。隨著計算機技術的發(fā)展,將錄像機與PC機連接起來,利用軟件完成其擴展功能也是可能的。該儀器可用于確定在儲運過程、實驗過程及其他相關過程中不存在危及產品安全的事件。溫濕度記錄儀不僅用于機房監(jiān)控,而且廣泛應用于生物制藥、無菌室、潔凈車間、電信銀行、圖書館、檔案館、、智能建筑等行業(yè)。
機房的溫度和濕度是計算機設備正常運行的必要條件,為了保證機房和計算機的正常運行,需要在機房的合理位置安裝溫濕度記錄儀,實現(xiàn)對溫濕度的24小時實時監(jiān)測,并在監(jiān)控主機上分別顯示,實時的RAL控制室,位置的溫度和濕度測量,當數值超過設定溫度和濕度的上下限時,可通過改變監(jiān)測主機上相應位置數值的顏色進行報警。為了監(jiān)測整個房間的溫度和濕度,可以在新風機的進風口和主空調的回風出口安裝溫度和濕度傳感器,分別檢測溫度和濕度。
能溫度記錄儀的發(fā)展
智能溫度記錄儀是測溫儀器的一種,根據測溫的原理不同以及測量媒介不同,溫度計分為:溫度計(常見)、電阻溫度計、輻射溫度計、雙金屬溫度計。目前智能溫度記錄儀采用與電阻溫度計相同的測量原理,所以智能溫度記錄儀也可以算是電阻溫度計,其測溫原理是利用NTC熱敏電阻或者實現(xiàn)溫度的測溫功能。通常利用NTC測量原理實現(xiàn)的測溫范圍較多為:-40℃~100℃量程;利用制造的智能溫度記錄儀通常應用于高溫溫度測量環(huán)境或者極低溫度測量環(huán)境。一般PT1000高溫測量范圍:0-300℃;低溫測量范圍:-200℃~0℃之間。所以根據測溫要求選擇智能溫度記錄儀。
測溫是智能溫度記錄儀基本的功能之一,通過購買智能溫度記錄儀的原因并不是單單因為有測溫功能以及測量溫度精度非常高,而是智能溫度記錄儀具有測量數據的同時將溫度數據存儲在儀器設備內,通常溫度記錄儀都會配備一個光盤,里面裝有溫度記錄分析軟件,通過軟件我們可以智能溫度記錄儀里面的數據,形成歷時分析曲線以及列表表格,甚至可以到處一些例如:EXCEL表格,TEXT文件,一點的溫度記錄儀還可以到處PDF文檔。
所以從功能上可以看出:智能溫度記錄儀更適合在科研研究,醫(yī)學用藥倉庫存儲,冷鏈運輸等行業(yè)非常適用。
根據之前所描述的,智能溫度記錄儀根據測溫范圍的不同以及應用場合不同會有不同的分類。